Mycobacterium Tuberculosis Nucleïnezuur en Rifampicine (RIF), Ferset (INH)
Produktnamme
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis Nucleïnezuur en Rifampicine (RIF), (INH) Deteksjekit (Smeltkromme)
Epidemiology
Mycobacterium tuberculosis, koartwei Tubercle bacillus (TB), is de patogene baktearje dy't tuberkuloaze feroarsaket, en op it stuit binne de meast brûkte earste-line anty-tuberkuloaze-medisinen isoniazide, rifampicine en ethambutol, ensfh.[1]Troch it ferkearde gebrûk fan anty-tuberkuloaze-medisinen en de skaaimerken fan 'e selwandstruktuer fan mycobacterium tuberculosis sels, hat mycobacterium tuberculosis lykwols medisynresistinsje ûntwikkele tsjin anty-tuberkuloaze-medisinen, en in bysûnder gefaarlike foarm is multidrug-resistente tuberkuloaze (MDR-TB), dy't resistint is tsjin de twa meast foarkommende en effektive medisinen, rifampicine en isoniazide.[2].
It probleem fan resistinsje tsjin tuberkuloaze-medisinen bestiet yn alle lannen dy't troch de WHO ûndersocht binne. Om krektere behannelingplannen foar tuberkuloaze-pasjinten te jaan, is it needsaaklik om resistinsje tsjin anty-tuberkuloaze-medisinen te detektearjen, benammen rifampicineresistinsje, wat in diagnostyske stap wurden is dy't troch de WHO oanrikkemandearre wurdt by de behanneling fan tuberkuloaze.[3]Hoewol't de ûntdekking fan rifampicineresistinsje hast lykweardich is oan de ûntdekking fan MDR-TB, negearret allinich it opspoaren fan rifampicineresistinsje pasjinten mei mono-resistinte INH (ferwiist nei resistinsje tsjin isoniazide mar gefoelich foar rifampicine) en mono-resistinte rifampicine (gefoelichheid foar isoniazide mar resistinsje tsjin rifampicine), wat kin liede ta pasjinten dy't ûnderwurpen wurde oan ûnredelike earste behannelingskema's. Dêrom binne isoniazide- en rifampicineresistinsjetests minimaal needsaaklike easken yn alle DR-TB-kontrôleprogramma's.[4].
Technyske parameters
Opslach | ≤-18 ℃ |
Hâldberens | 12 moannen |
Spesimentype | Sputummonster, fêste kultuer (LJ-medium), floeibere kultuer (MGIT-medium) |
CV | <5,0% |
LoD | De LoD fan 'e kit foar it opspoaren fan Mycobacterium tuberculosis is 10 baktearjes/mL;de LoD fan 'e kit foar it opspoaren fan rifampicine wyldtype en mutanttype is 150 baktearjes/mL; De LoD fan 'e kit foar it opspoaren fan isoniazide wyldtype en mutanttype is 200 baktearjes/mL. |
Spesifisiteit | 1) Der is gjin krúsreaksje by it brûken fan 'e kit om minsklik genomysk DNA (500ng), oare 28 soarten respiratoire patogenen, en 29 soarten net-tuberkuleuze mykobaktearjes te detektearjen (lykas werjûn yn tabel 3).2) Der is gjin krúsreaksje by it brûken fan 'e kit om de mutaasjeplakken fan oare medisynresistinte genen fan rifampicine en isoniazide-gefoelige Mycobacterium tuberculosis te detektearjen (lykas werjûn yn tabel 4).3) Gewoane ynterferearjende stoffen yn 'e te testen samples, lykas rifampicine (9mg/L), isoniazide (12mg/L), ethambutol (8mg/L), amoxicilline (11mg/L), oxymetazoline (1mg/L), mupirocine (20mg/L), pyrazinamide (45mg/L), zanamivir (0.5mg/L), dexamethasone (20mg/L), hawwe gjin effekt op 'e testresultaten fan' e kit. |
Tapasselike ynstruminten | SLAN-96P Real-Time PCR-systemen (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR-systeem |