Útwreide Mpox-deteksjekits (RDT's, NAAT's en sekwinsje)

Sûnt maaie 2022 binne yn in protte net-endemyske lannen yn 'e wrâld gefallen fan mpox rapportearre mei mienskipsoerdrachten.

Op 26 augustus lansearre de Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) in wrâldwideStrategysk tariedings- en reaksjeplanom útbraken fan minsklike oerdracht fan mpox te stopjen troch koördinearre wrâldwide, regionale en nasjonale ynspanningen. Dit folget op 'e útrop fan in folkssûnensneed fan ynternasjonale soarch troch de direkteur-generaal fan 'e WHO op 14 augustus.

It moat opmurken wurde dat de útbraak fan mpox dizze kear oars is as dy yn 2022, dy't him benammen fersprate ûnder manlju dy't seks hawwe mei manlju, en it stjertesifer fan besmette minsken wie minder as 1%.

De resint foarkommende stam "Clade Ib", dy't in fariant is fan Clade I, hat in hegere mortaliteit. Dizze nije fariant begon him ferline septimber yn 'e DRC te fersprieden, earst ûnder sekswurkers, en hat him no ferspraat nei oare groepen, wêrby't bern benammen gefoelich binne.

De Africa CDC sei yn in rapport fan ferline moanne dat der dit jier yn 10 Afrikaanske lannen útbraken fan 'e mûlepox fûn binne, wêrûnder de DRC, dy't 96,3% fan alle gefallen yn Afrika dit jier en 97% fan 'e deaden rapportearre hat. It is it neamen wurdich dat hast 70% fan 'e gefallen yn 'e DRC bern ûnder de 15 jier binne, en dizze groep is ferantwurdlik foar 85% fan 'e deaden yn it lân.

Mpox is in soönose feroarsake troch it mpox-firus mei in ynkubaasjeperioade fan 5 oant 21 dagen, meast 6 oant 13 dagen. De besmette persoan sil symptomen hawwe lykas koarts, hoofdpijn en swollen lymfeklieren, folge troch útslach op it gesicht en oare dielen fan it lichem, dy't stadichoan ûntjout ta puisten en sawat in wike duorret foardat der korstfoarming ûntstiet. De sykte is besmetlik fan it begjin fan 'e symptomen oant de korsten natuerlik ôffalle.

Macro & Micro-Test leveret rappe testen, molekulêre kits en sekwinsjearringsoplossingen foar it opspoaren fan it mpox-firus, en helpt by it op 'e tiid diagnostisearjen fan it mpox-firus, en kontrolearret de oarsprong, ôfstamming, oerdracht en genomyske fariaasjes:

Apepokkenfirus AntigenDeteksjekit (Immunochromatografy)

Maklike sampling (útslachfloeistof/keelmonster) en rap resultaat binnen 10-15 minuten;

Hege gefoelichheid mei LoD fan 20pg/mL dy't Clade I & II beslacht;

Hege spesifisiteit sûnder krúsreaktiviteit mei pokkenfirus, varicella-zosterfirus, rubellafirus, herpes-simplexfirus, ensfh.

OPA fan 96,4% yn ferliking mei NAAT's;

Brede tapassing lykas dûane, CDC's, apteken, kliniken, sikehuzen of thús.

Apepokkenfirus IgM/IgG-antistofdeteksjekit(Immunochromatografyhy)

Maklike ynstrumintfrije operaasje en rap resultaat binnen 10 minuten;

Hege gefoelichheid en spesifisiteit dy't Clade I & II omfettet;

Identifisearret IgM en IgG om de stadia fan in mpox-ynfeksje te bepalen;

Brede tapassing lykas dûane, CDC's, apteken, kliniken, sikehûzen of thús;

Geskikt foar grutskalige screening fan fertochte mpox-ynfeksje.

Monkeypox-firus Nucleïnezuurdeteksjekit (Enzymatyske sonde isotherme amplifikaasje)

Hege gefoelichheid mei LoD fan 200 kopyen/mL mei IC, gelyk oan fluoreszinsje-PCR;

Maklike operaasje: Lysearre stekproef tafoege oan 'e lyofilisearre reagensbuis foar direkte amplifikaasje op oanfraach mooglik makke troch ûnôfhinklike modules fan it Easy Amp System;

Hege spesifisiteit sûnder krúsreaktiviteit mei pokkenfirus, vacciniafirus, koepokkenfirus, mûzepokkenfirus, herpes-simplexfirus, varicella-zosterfirus, en minsklik genoom, ensfh.;

Maklike sampling (útslachfloeistof/orofaryngeale swab) en rapste positive resultaat binnen 5 minuten;

Uitstekende klinyske prestaasjes dy't Clade I & II dekke mei PPA fan 100%, NPA fan 100%, OPA fan 100% en Kappa-wearde fan 1.000 yn ferliking mei de Fluoreszinsje PCR-kit;

Lyofilisearre ferzje dy't allinich transport en opslach op keamertemperatuer fereasket, makket tagonklikens yn alle regio's mooglik;

Fleksibele senario's yn kliniken, sûnenssintra, tegearre mei Easy Amp foar deteksje op oanfraach;

 

Nukleïnezuurdeteksjekit foar aappokkenfirus (fluoreszinsje-PCR) 

Dûbel gen rjochte mei hege gefoelichheid mei LoD fan 200 kopyen/mL;

Fleksibele sampling fan útslachfloeistof, keelútstrijkje en serum;

Hege spesifisiteit sûnder krúsreaktiviteit mei pokkenfirus, vacciniafirus, koepokkenfirus, mûzepokkenfirus, herpes-simplexfirus, varicella-zosterfirus, en minsklik genoom, ensfh.;

Maklike operaasje: rappe lysis fan stekproef troch reagens foar it frijjaan fan stekproef dat tafoege wurde moat oan 'e reaksjebuis;

Snelle deteksje: resultaat binnen 40 minuten;

Krektens garandearre troch ynterne kontrôle dy't tafersjoch hâldt op it heule deteksjeproses;

Uitstekende klinyske prestaasjes dy't Clade I & II omfetsje mei PPA fan 100%, NPA fan 99,40%, OPA fan 99,64% en Kappa-wearde fan 0,9923 yn ferliking mei sekwinsjearring;

Lyofilisearre ferzje dy't allinich transport en opslach op keamertemperatuer fereasket, makket tagonklikens yn alle regio's mooglik;

Kompatibel mei mainstream Fluoreszinsje PCR Systemen;

Fleksibele senario's foar sikehuzen, CDC's en laboratoaria;

 

Orthopox Virus Universele Type/Apepokkenvirus Nukleïnezuurdeteksjekit (Fluoreszinsje PCR)

Folsleine dekking: test alle 4 ortopoxfirussen dy't minsken en de foarkommende mpox (Clade I&II ynbegrepen) yn 'e ienige test om miste deteksje te foarkommen;

Hege gefoelichheid mei LoD fan 200 kopyen/mL;

Hege spesifisiteit sûnder krúsreaktiviteit mei oare patogenen dy't útslach feroarsaakje, lykas herpes simplex-firus, varicella-zoster-firus, en minsklik genoom, ensfh.;

Maklike operaasje: rappe lysis fan samples troch sample-frijlittingsreagens dat tafoege wurde moat oan 'e reaksjebuffer mei ien buis;

Snelle deteksje: rappe amplifikaasje mei resultaat binnen 40 minuten;

Krektens garandearre troch ynterne kontrôle dy't tafersjoch hâldt op it heule deteksjeproses;

Kompatibel mei mainstream Fluoreszinsje PCR Systemen;

Fleksibele senario's foar sikehuzen, CDC's en laboratoaria;

ApepokkenViris TtypenNnukleïskAcidDdeteksjeK.it (Ffluoreszinsje PCR)

Identifisearret tagelyk de Klade I en Klade II, dy't wichtich is foar it begripen fan 'e epidemiologyske skaaimerken fan it firus, it folgjen fan syn oerdracht, en it formulearjen fan rjochte previnsje- en kontrôlemaatregels.

Hege gefoelichheid mei LoD fan 200 kopyen/mL;

Fleksibele sampling fan útslachfloeistof, orofaryngeale swab en serum;

Hege spesifisiteit sûnder krúsreaktiviteit tusken Clade I en II, oare patogenen dy't útslach feroarsaakje lykas herpes simplex-firus, varicella-zoster-firus, en minsklik genoom, ensfh.;

Maklike operaasje: rappe lysis fan samples troch sample-frijlittingsreagens dat tafoege wurde moat oan 'e reaksjebuffer mei ien buis;

Snelle deteksje: resultaat binnen 40 minuten;

Krektens garandearre troch ynterne kontrôle dy't tafersjoch hâldt op it heule deteksjeproses;

Lyofilisearre ferzje dy't allinich transport en opslach op keamertemperatuer fereasket, makket tagonklikens yn alle regio's mooglik;

Kompatibel mei mainstream Fluoreszinsje PCR Systemen;

Fleksibele senario's foar sikehuzen, CDC's en laboratoaria;

Apefirus Universeel Hiele GenoomDeteksjeKit (Multi-PCR NGS)

De nij ûntwikkele Monkeypox Virus Whole Genome Detection Kit fan Macro & Micro-Test foar ferskate senario's, kombinearre mei de ONT nanopore sequencer, kin binnen 8 oeren in MPXV-folsleine genoomsekwinsje krije mei in dekking fan net minder as 98%. 

Maklik te betsjinjen: patintearre ien-stap amplifikaasjetechnology, de heule genoomsekwinsje fan mpox-firus kin wurde krigen troch ien-ronde amplifikaasje;

Gefoelich en krekt: detektearret samples leech oant 32CT, en 600bp amplikon-nanopoarsekwinsjearring kin foldwaan oan genoomassemblage fan hegere kwaliteit;

Ultrasnel: ONT kin genoomassemblage binnen 6-8 oeren foltôgje;

Brede kompatibiliteit: mei ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI en oare mainstream 2nden 3rdgeneraasje sequencers.

Ultra-gefoelichApefirus Hiele GenoomDeteksjeKit-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Oangeande grutte oantallen fan 'e besteande 2ndgeneraasje sequencers wrâldwiid, hat Macro & Micro-Test ek ultragefoelige kits ûntwikkele dy't oanpasse oan 'e mainstream sequencers om virale genoomsekwinsjearring mei lege konsintraasje fan samples te berikken;

Effisjinte amplifikaasje: 1448 pearen fan 200bp amplikon ultra-dichte primerûntwerp foar hege amplifikaasje-effisjinsje en unifoarme dekking;

Maklike operaasje: Mpox-firus llumina/MGI-bibleteek kin wurde krigen troch twa-ronde-amplifikaasje yn 4 oeren, wêrtroch komplekse bibleteekboustappen en reagenskosten foarkommen wurde;

Hege gefoelichheid: detektearret samples leech oant 35CT, wêrtroch falsk-negative resultaten feroarsake troch fragmintdegradaasje of in leech kopynûmer effektyf foarkommen wurde;

Brede kompatibiliteit mei mainstream 2ndgeneraasje sequencers lykas lllumina, Salus Pro of MGI;Oant no ta binne mear as 400 klinyske gefallen foltôge.


Pleatsingstiid: 28 augustus 2024