Groep B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatic Probe isothermal Amplification)
1.Detection betsjutting
Groep B streptokokken (GBS) wurdt normaal kolonisearre yn froulju 's fagina en rectum, wat kin liede ta betide invasive ynfeksje (GBS-EOS) by pasgeborenen troch fertikale oerdracht fan mem op bern, en is de wichtichste oarsaak fan neonatale pneumony, meningitis, septikemy en sels dea.Yn 2021 suggerearre de Expert Consensus oer klinysk behear fan pasgeborenen mei hege risiko mei ynfeksje yn 'e selde keamer fan memmen en pjutten fan Sina Maternal and Child Health Association dat GBS-screening 35-37 wiken foar levering en intrapartum antibiotikaprevinsje (IAP) ) wiene effektive maatregels om GBS-EOS yn pasgeborenen te foarkommen.
2. Útdagings konfrontearre troch hjoeddeiske detection metoaden
Foartiid brekken fan membranen (PROM) ferwiist nei it brekken fan membranen foar arbeid, dat is in mienskiplike komplikaasje yn perinatale perioade.Foartiid brekken fan membranen Troch it brekken fan membranen is GBS yn 'e fagina fan befallende froulju mear kâns om nei boppen te fersprieden, wat resulteart yn intrauterine ynfeksje.It risiko fan ynfeksje is yn direkte ferhâlding mei de groei op it momint fan brekken fan membranen (> 50% fan swangere froulju berte binnen 1-2h oeren nei membranbreuk, of sels 1-2 oeren).
De besteande deteksjemetoaden kinne net folslein foldogge oan 'e easken fan aktualiteit (< 1h), krektens en GBS-deteksje op oprop by levering.
| Detection ynstruminten | Bakteriële kultuer | Kultuertiid: 18-24hAs de drug gefoelichheid test: tanimme 8-16h | 60% posityf deteksjefrekwinsje;tidens it samplingproses is it gefoelich foar baktearjes lykas Enterococcus faecalis om 'e fagina en anus, wat resulteart yn falsk negative / falsk positive resultaten. |
| Immunochromatography | Deteksjetiid: 15 min. | De gefoelichheid is leech, en it is maklik om detectie te missen, benammen as it bedrach fan baktearjes lyts is, it is lestich om te detektearjen, en de rjochtlinen binne minder oan te rieden. | |
| PCR | Deteksjetiid: 2-3h | De deteksjetiid is mear as 2 oeren, en it PCR-ynstrumint moat wurde hifke yn batches, en it is net mooglik om de test te folgjen. |
3. Makro & Micro-Test produkt hichtepunten
Snelle deteksje: Mei help fan de patintearre enzyme spiisfertarring sonde konstante temperatuer amplification metoade, positive pasjinten kinne witte it resultaat sa gau as 5 minuten.
Detection op elts momint, gjin needsaak om te wachtsjen: it is foarsjoen fan in konstante temperatuer nucleic acid amplification analyzer Easy Amp, en de fjouwer modules rinne ûnôfhinklik, en de samples wurde ynspektearre as se oankomme, dus it is net nedich om te wachtsjen op samples.
Multi-sample-type: vaginale swab, rektaal swab of mingd vaginale swab kin wurde ûntdutsen, dy't foldocht oan de oanbefelling fan GBS-rjochtlinen, ferbetteret de positive deteksjefrekwinsje en ferleget de misdiagnose-rate.
Prachtige prestaasjes: klinyske ferifikaasje fan meardere sintrums mei grutte stekproef (> 1000 gefallen), gefoelichheid 100%, spesifisiteit 100%.
Iepen reagens: kompatibel mei it hjoeddeiske mainstream fluorescence kwantitative PCR-ynstrumint.
4. Produkt ynformaasje
| Produkt Number | Produkt Namme | Spesifikaasje | Registraasje sertifikaat nûmer |
| HWTS-UR033C | Groep B Streptococcus nucleic acid detection kit (Enzymatyske probe isotermyske amplifikaasje) | 50 tests/kit | China Machinery Registraasje 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-kanaal) | China Machinery Registraasje 20233222059 | |
| HWTS-1600S (2-kanaal) | |||
| HWTS-EQ009 |
Post tiid: Mar-07-2024