Groep B Streptococcus nukleïnezuurdeteksjekit (Enzymatyske Probe Isothermale Amplifikaasje)
1. Betekenis fan deteksje
Groep B streptokokken (GBS) wurde normaal kolonisearre yn 'e fagina en it rectum fan froulju, wat kin liede ta in iere invasive ynfeksje (GBS-EOS) by pasgeborenen fia fertikale oerdracht fan mem op bern, en is de wichtichste oarsaak fan neonatale longûntstekking, meningitis, septikemy en sels de dea. Yn 2021 suggerearre de Expert Consensus on Clinical Management of High-risk Newborns with Early-onset Infection in the Same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association dat GBS-screening 35-37 wiken foar de befalling en intrapartum antibiotikaprevinsje (IAP) effektive maatregels wiene om GBS-EOS by pasgeborenen te foarkommen.
2. Útdagings dêr't hjoeddeistige deteksjemetoaden mei te krijen hawwe
Premature rupture of membranes (PROM) ferwiist nei it brekken fan membranen foar de befalling, wat in faak foarkommende komplikaasje is yn 'e perinatale perioade. Premature rupture of membranes Troch it brekken fan membranen is de kâns grutter dat GBS yn 'e fagina fan froulju dy't swanger binne him nei boppen ferspriedt, wat resulteart yn in intrauterine ynfeksje. It risiko op ynfeksje is yn direkt ferhâlding ta de groei op it momint fan it brekken fan membranen (> 50% fan swangere froulju befalle binnen 1-2 oeren nei it brekken fan membranen, of sels 1-2 oeren).
De besteande deteksjemetoaden kinne net folslein foldwaan oan de easken fan aktualiteit (< 1 oere), krektens en GBS-deteksje op oprop tidens levering.
| Deteksje-ynstruminten | Bakteriële kultuer | Kultuertiid: 18-24 oerenAs de medisyngefoelichheidstest: ferheegje 8-16 oeren | 60% positive deteksjetaryf; tidens it samplingproses is it gefoelich foar baktearjes lykas Enterococcus faecalis om 'e fagina en anus, wat resulteart yn falsk-negative/falsk-positive resultaten. |
| Immunochromatografy | Deteksjetiid: 15 min. | De gefoelichheid is leech, en it is maklik om deteksje te missen, foaral as de hoemannichte baktearjes lyts is, it is lestich te detektearjen, en de rjochtlinen wurde minder oanrikkemandearre. | |
| PCR | Deteksjetiid: 2-3 oeren | De deteksjetiid is mear as 2 oeren, en it PCR-ynstrumint moat yn batches test wurde, en it is net mooglik om de test te folgjen. |
3. Hichtepunten fan makro- en mikrotestprodukten
Snelle deteksje: Mei de patintearre enzyme-spiisfertarringssonde mei konstante temperatuerfersterking kinne positive pasjinten it resultaat al binnen 5 minuten witte.
Deteksje op elk momint, gjin needsaak om te wachtsjen: it is foarsjoen fan in nukleïnezuuramplifikaasje-analysator Easy Amp mei konstante temperatuer, en de fjouwer modules rinne ûnôfhinklik, en de samples wurde ynspektearre as se oankomme, dus it is net nedich om te wachtsjen op samples.
Meardere-sampletype: faginale swab, rektale swab of mingde faginale swab kin wurde detektearre, wat foldocht oan 'e oanbefelling fan GBS-rjochtlinen, it positive deteksjetaryf ferbetteret en it taryf fan ferkearde diagnoaze ferminderet.
Uitstekende prestaasjes: klinyske ferifikaasje fan grutte stekproeven yn meardere sintra (> 1000 gefallen), gefoelichheid 100%, spesifisiteit 100%.
Iepen reagens: kompatibel mei it hjoeddeiske mainstream fluoreszinsje kwantitative PCR-ynstrumint.
4. Produktynformaasje
| Produktnûmer | Produktnamme | Spesifikaasje | Registraasjesertifikaatnûmer |
| HWTS-UR033C | Groep B Streptococcus nukleïnezuurdeteksjekit (Enzymatyske Probe Isothermyske Amplifikaasje) | 50 testen/kit | Registraasje fan masines yn Sina 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp Real-time Fluoreszinsje Isothermal Detection System | HWTS-1600P (4-kanaals) | Registraasje fan masines yn Sina 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanaals) | |||
| HWTS-EQ009 |
Pleatsingstiid: 7 maart 2024