SARS-CoV-2 Firus Antigen - Thústest
Produktnamme
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloïdaal goudmetoade) - Nasaal
Sertifikaat
CE1434
Epidemiology
Coronavirussykte 2019 (COVID-19) is in longûntstekking feroarsake troch ynfeksje mei in nij coronavirus mei de namme Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 is in nij coronavirus yn it β-geslacht, mei omhulde dieltsjes yn in rûne of ovale foarm, mei in diameter fan 60 nm oant 140 nm. Minsken binne oer it algemien gefoelich foar SARS-CoV-2. De wichtichste boarnen fan ynfeksje binne de befêstige COVID-19-pasjinten en asymptomatyske drager fan SARSCoV-2.
Klinyske stúdzje
De prestaasjes fan 'e Antigen Detection Kit waarden evaluearre by 554 pasjinten fan nasale swabs dy't waarden sammele fan symptomatyske fertochten fan COVID-19 binnen 7 dagen nei it begjin fan symptomen yn ferliking mei RT-PCR-assay. De prestaasjes fan 'e SARS-CoV-2 Ag Test Kit binne as folget:
| SARS-CoV-2 Firus Antigen (ûndersyksreagens) | RT-PCR-reagens | Totaal | |
| Posityf | Negatyf | ||
| Posityf | 97 | 0 | 97 |
| Negatyf | 7 | 450 | 457 |
| Totaal | 104 | 450 | 554 |
| Gefoelichheid | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Spesifisiteit | 100.00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Totaal | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Technyske parameters
| Opslachtemperatuer | 4℃-30℃ |
| Foarbyldtype | Neusswabmonsters |
| Houdbaarheid | 24 moannen |
| Hulpynstruminten | Net fereaske |
| Ekstra konsumpsjeartikelen | Net fereaske |
| Deteksjetiid | 15-20 minuten |
| Spesifisiteit | Der is gjin krúsreaktiviteit mei patogenen lykas minsklik koroanafirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), nije gryp A H1N1 (2009), seizoensgryp A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), gryp B (Yamagata, Victoria), respiratoir syncytial firus A/B, parainfluenzafirus (1, 2 en 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Wurkstream
1. Stekproefneming
●Stek de hiele sêfte punt fan it wattenstaafje (meastal 1/2 oant 3/4 fan in inch) foarsichtich yn ien noastergat. Wrijf it wattenstaafje mei middelmatige druk tsjin alle binnenmuorren fan jo noastergat. Meitsje teminsten 5 grutte sirkels. En elk noastergat moat sawat 15 sekonden mei in wattestaafje ôfveegd wurde. Werhelje itselde mei itselde wattenstaafje yn jo oare noastergat.
●Oplossen fan it foarbyld.Dip it wattenstaafje hielendal yn 'e oplossing foar it ekstrahearjen fan samples; brek it wattenstaafje op it brekpunt, lit it sêfte ein yn 'e buis. Draai de dop derop, draai it 10 kear om en set de buis op in stabile plak.
2. Fier de test út
Doch 3 drippen fan it ferwurke ekstrahearre stekproef yn it stekproefgat fan 'e deteksjekaart, draai de dop ticht.
3. Lês it resultaat (15-20 minuten)
