SARS-COV-2 Virus Antigen - Thús test
Produkt Namme
HWTS-RT062IA / B / C-SARS-COV-2 Virus Antigen Deteksje Kit (Colloidale gouden metoade) -nasal
Sertifikaat
Ce1434
Ponemiology
Coronavirus Sykte 2019 (Covid-19), is in longûntstien feroarsake troch ynfeksje mei in roman Coronavirus neamd as swier akute respiratory Syndrome Corona-Firus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 is in roman Coronavirus yn β-skaai, envelopeare dieltsjes yn rûne as ovale, mei in diameter fan 60 nm oant 140 nm. Minske is oer it algemien gefoelich foar SARS-COV-2. De wichtichste boarnen fan ynfeksje binne de befêstige Covid-19-pasjinten en asymptomatyske ferfierder fan Sarsscov-2.
Klinyske stúdzje
De prestaasjes fan Antigen Deteksjes Kit waarden evalueare yn 554 pasjinten fan neus swabs sammele út symptomatyske fertochten fan Covid-19 binnen 7 dagen post symptoom yn fergelykjen mei RT-PCR-assay. De prestaasjes fan 'e SARS-COV-2 AG-testkit is as folgjend:
| SARS-COV-2 Virus Antigen (Undersyks Reagens) | RT-PCR REAGENT | Folslein | |
| Posityf | Negatyf | ||
| Posityf | 97 | 0 | 97 |
| Negatyf | 7 | 450 | 457 |
| Folslein | 104 | 450 | 55 |
| Gefoelichheid | 93.27% | 95,0% ci | 86,62% - 97,25% |
| Spesifisiteit | 100e% | 95,0% ci | 99.18% - 100,00% |
| Folslein | 98.74% | 95,0% ci | 97.41% - 99,49% |
Technyske parameters
| Opslach Temperatuer | 4 ℃ -30 ℃ |
| Foarbyldtype | Neus swap-samples |
| Shelf libben | 24 moannen |
| Auxiliary-ynstruminten | Net fereaske |
| Ekstra konsumpten | Net fereaske |
| Detekse tiid | 15-20 minuten |
| Spesifisiteit | D'r is gjin krús-reaktiviteit mei patogen, lykas minsklike koronavirus (HCV-ocov-260, HCov-NL63), HCV-NLRENZA A H1N1 (2009), seizoen (2009), seizoenen, seizoen (2009), seizoenen, seizoenen, seizoenen), seizoenen, seizoenen , Gryp B (Yamagata, Victoria), respiratory SyncyTial virus A/B, Parainfluenza virus(1, 2 and 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Wurkstream
1 Sampling
●Foegje de heule sêfte tip foarsichtich (meast 1/2 oant 3/4 fan in inch) yn ien neusgat, mei help fan medium druk, wriuw de swab tsjin alle binnenmjittige muorren fan jo neusgat. Meitsje teminsten 5 grutte sirkels. En elke neusgat moat sawat 15 sekonden wurde swapt.Iorder, deselde swab, werhelje itselde yn jo oare neusgat.
●Sample opgooljen.Dipje de swab folslein yn 'e oplossing fan' e stekproef-ekstraksje; Brek de swabstick op it brekkenpunt, wêrtroch it sêfte ein yn 'e buis ferliet. Skroef op 'e kap, omsette 10 kear en set de buis op in stâl plak.
2 útfiere de test
Set 3 druppels fan it ferwurke ekspresearre stekproef yn it stekproef fan 'e detectokaart, skroef de kap.
3 Lês it resultaat (15-20mins)
