Gefriesdroege seis respiratoire patogenen nukleïnezuur
Produktnamme
HWTS-RT177-Friesdroege Seis Respiratoire Patogenen Nukleïnezuur Deteksjekit (Fluoreszinsje PCR)
Produktgoedkarring
IVDR
Epidemiology
Ynfeksje fan 'e luchtwegen is de meast foarkommende soarte sykte by minsken, dy't yn elke situaasje foarkomme kingeslacht, leeftyd en regio, en is ien fan 'e wichtichste oarsaken fan morbiditeit en dea yn 'e wrâld [1]. Klinysk foarkommende respiratoire patogenen omfetsje respiratoir syncytial firus, adenovirus, minsklik metapneumovirus, rhinovirus, parainfluenzavirus (I/II/III) en mycoplasma pneumoniae, ensfh. [2,3]. De klinyske symptomen en tekens feroarsake troch luchtweginfeksje binne relatyf ferlykber, mar de ynfeksje feroarsake troch ferskate patogenen hat ferskillende behannelingmetoaden, genêzende effekten en sykteferrin [4,5]. Op it stuit omfetsje de wichtichste metoaden foar laboratoariumdeteksje fan respiratoire patogenen firusisolaasje, antigeendeteksje en nukleïnezuurdeteksje, ensfh. Dizze kit detektearret en identifisearret spesifike firale nukleïnesoeren by yndividuen mei tekens en symptomen fan respiratoire ynfeksje, yn kombinaasje mei oare klinyske en laboratoariumresultaten om te helpen by de diagnoaze fan respiratoire ynfeksje. De resultaten fan dizze test moatte net brûkt wurde as de ienige basis foar diagnoaze, behanneling of oare besluten oer pasjintbehear.
Technyske parameters
| Opslach | 2-28 ℃ |
| Hâldberens | 12 moannen |
| Spesimentype | minsklike orofaryngeale swab, nasofaryngeale swab |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopyen/mL |
| Spesifisiteit | Krúsreaktiviteit: Der is gjin krúsreaktiviteit tusken de kit en it minsklik bocafirus, cytomegalovirus, herpes simplex-firus type 1, varicella-zosterfirus, Epstein-barr-firus, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, ferswakke stammen fan mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Tapasselike ynstruminten | Type I: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systemen, SLAN-96P Real-Time PCR-systemen (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Type II-test: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) troch Jiangsu Macro & Mikro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Wurkstream
Type I: Op konvinsjoneel PCR-systeem
Type II: Op EudemonTMAIO800
Reagentia/ynstruminten nedich mar net levere
Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (dy't brûkt wurde kin mei Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011)) troch Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. en Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (brûkt meiEudemonTM AIO800) troch Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Oplossing foar it behâld fan samples: 0,9% natriumchloride-oplossing, Virus Sampling Kit (MT0301-1) trochYocon Biology Technology Company (Peking), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB-nûmer: 20191277) troch Copan Italia SpA, Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit (HWTS-3002) troch Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Ferbrûksartikelen nedich mar net levere:DNase/RNase-frije tips, wegwerphandschoenen, DNase/RNase-frije EP-buis, magnetyske kralenekstraktor of magnetysk rek.
