-Transformaasje fan SOA-screening mei in Tiered Multiplex Diagnostic Portfolio yn oerienstimming mei de WHO-rjochtlinen 2025–2026
1.De iisberch ûnder it oerflak
Dizze wike,12–18 april 2026, markearret SOA-bewustwêzenswike. It tema fan dizze wike tsjinnet as in krêftige herinnering: de wrâldwide lêst fan seksueel oerdraachbere ynfeksjes (SOA's) bliuwt djip ûnderskat. Neffens skattings fan 'e Wrâldsûnensorganisaasje (WHO) binne d'rmear as 1 miljoen nije genêsbere SOA-gefallen elke deiûnder minsken fan 15-49 jier, wat delkomt op mear as 374 miljoen nije gefallen jierliks. It folsleine spektrum fan SOA-patogenen giet lykwols folle fierder as de fjouwer klassike genêsbere ynfeksjes (chlamydia, gonorroe, syfilis en trichomoniasis). It omfettet in ferskaat oan baktearjes (bygelyks Mycoplasma genitalium, Ureaplasma-soarten, Gardnerella vaginalis, Groep B Streptococcus), firussen (herpes simplex-firustypen 1 en 2), protozoa (Trichomonas vaginalis) en skimmels (Candida-soarten) - in protte dêrfan wurde net fêstlein yn tradisjonele syndromale of single-pathogen testparadigma's.
De ferburgen aard fan asymptomatyske ynfeksje bliuwt in kearnútdaging yn 'e wrâldwide SOA-bestriding. Dizze stille ynfeksjes ûntwikkelje net allinich slûchslim ta bekkenontsteking, bûtenbaarmoederlike swangerskip, ûnfruchtberens en negative swangerskipsútkomsten, mar tsjinje ek as oanhâldende oerdrachtreservoirs, wat de opkomst fan antimikrobiële resistinsje oandriuwt - it meast kritysk foar N. gonorrhoeae, wêrfoar ceftriaxon no de lêste effektive opsje is yn in protte lannen.
Tsjin dizze eftergrûn hat de WHO yn july 2025 twa wichtige evidinsjebasearre rjochtlinemodules útbrocht: deRjochtlinen foar it behear fan asymptomatyske seksueel oerdraachbere ynfeksjes[1] en deOanbefellings foar it leverjen fan sûnenstsjinsten foar SOA-previnsje en -soarch[2]. Dizze waarden yn febrewaris 2026 folge troch deWHO Konsolidearre Operasjoneel Hânboek oer Seksueel Oerdraachbere Ynfeksjes[3], dy't alle besteande normative rjochtlinen konsolidearret oer de folsleine SOA-previnsje en soarchkaskade. Derneist deOersjoch fan WHO-oanbefellings oer testen, previnsje, behanneling, soarch en tsjinstferliening foar HIV en seksueel oerdraachbere ynfeksjes[4] jout in wiidweidige gearfetting fan hjoeddeistige rjochtlinen. Tegearre jouwe dizze dokuminten in dúdlike rjochting oan:útwreidzje de SOA-screeningsdekking basearre op nukleïnezuuramplifikaasjetest (NAAT), benammen ûnder asymptomatyske populaasjes, en oannimme effisjintere, tagonklikere en yntegreare teststrategyen— ynklusyf multipleks-assays dy't in breed skala oan patogenen yn ien test dekke.
Dit artikel bouwt fierder op 'e STI multiplex molekulêre diagnostykportfolio fan Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., yn oerienstimming mei de lêste bewiisbasearre rjochtlinen fan 'e WHO. It presintearret systematysk in tiered testoanpak - fandeteksje fan ien doel, triplex, 9-plex, 14-plex, oant 18-plex assays— en lit sjen hoe't presys, fleksibele en effisjinte strategyen kinne foldwaan oan 'e screeningsbehoeften fan asymptomatyske SOA's yn ferskate klinyske senario's.
1.Kearnbewiis út 'e lêste WHO-rjochtlinen en ymplikaasjes foar diagnostyske technology
2.1 Bewiisbasearre oanbefellings foar asymptomatyske SOA-screening
DeRjochtlinen foar it behear fan asymptomatyske seksueel oerdraachbere ynfeksjes(July 2025)[1], ûntwikkele mei de GRADE-metodyk mei systematyske resinsjes en saakkundige evaluaasjes, rjochtet him spesifyk op bewiisbasearre oanbefellings foar it screenen fan N. gonorrhoeae en C. trachomatis. De rjochtlinen advisearje eksplisyt rjochte screening yn wichtige populaasjes wêr't boarnen beskikber binne, ynklusyfswangere froulju, seksueel aktive adolesinten en jongerein fan 10-24 jier, sekswurkers en manlju dy't seks hawwe mei manlju (MSM)Oanbefellings foar screeningfrekwinsje spesifisearjeteminsten jierlikse screening foar sekswurkers en MSM, of elke seis moannenwêr mooglik.
De frijlitting fan dizze rjochtlinen markearret in paradigmaferskowing yn 'e wrâldwide SOA-strategy - fan "symptoom-oandreaun" nei "aktive screening". Lykas Dr. Meg Doherty, direkteur fan 'e wrâldwide HIV-, hepatitis- en SOA-programma's fan 'e WHO, sei: "Dizze nije oanbefellings binne bedoeld om oanhâldende belieds- en tsjinstkloof te sluten, foaral foar asymptomatyske SOA's, en lannen te helpen rapper nei de doelen fan 2030 te kommen"[1].
2.2 Tsjinstyntegraasje en de wrâldwide konsensus oer multiplextesten
De tagelyk útbrochteOanbefellings foar it leverjen fan sûnenstsjinsten foar SOA-previnsje en -soarch(july 2025)[2] befoarderet minsk-sintraal sûnenssoarch fia fjouwer pylders:desintralisaasje, yntegraasje, taakdieling en digitale sûnensIt is opmerklik dat de WHO yn septimber 2025 de oprjochting fan in rjochtlineûntwikkelingsgroep oankundige hat om deearste ea bewiisbasearre wrâldwide rjochtlinen oer multiplex-testen, spesifyk rjochte op HIV, virale hepatitis en SOA's [5]. De WHO definiearret multiplex-testen as "in proses dat ien stekproef en ien assay of platfoarm brûkt om meardere ynfeksjes tagelyk te detektearjen" en merkt op dat it "in beloftefolle strategy is om de effisjinsje te ferbetterjen, de testdekking oer ferskate sykten út te wreidzjen en de kosten-effektiviteit te fergrutsjen" [5].
Dit sinjalearret datmultiplex NAAT is evoluearre fan in laboratoariumtechnyk ta in kearnynstrumint foar wrâldwide strategy foar folkssûnensYn omjouwings mei beheinde middels sil it brûken fan screening fan ien inkele stekproef en ien kear mei meardere patogenen de tagonklikens en kosten-effektiviteit fan testen sterk ferbetterje - benammen geskikt foar screening op grutte skaal fan asymptomatyske populaasjes en regelmjittige tafersjoch op groepen mei hege risiko's.
2.3 It Konsolidearre Operasjonele Hânboek fan 2026: In Strategysk Mandaat foar Multiplex Testing
It WHO Consolidated Operational Handbook on SOAs (febrewaris 2026)[3] biedt in operasjoneel ramt foar it yntegrearjen fan SOA-tsjinsten oer primêre soarch, mienskip, HIV, reproduktive sûnens en platfoarms foar mem-bern sûnens. Foar diagnostyske strategy komme trije wichtige mandaten nei foaren:
Yntegraasje oer platfoarms— fereaskje diagnostyske ark dy't betrouber wurkje mei meardere stekproeftypen (urine, urethra, cervikale, faginale swabs)
Duorsume finansiering— as lannen oerstappe fan donorstipe nei húshâldlike budzjetten, wurdt kosten-effisjinsje kritysk. Multiplex NAAT ferminderet de kosten per patogeenreagens, de praktyske tiid en de trochrintiid yn ferliking mei meardere single-target-assays, wêrtroch útwreide dekking mooglik is sûnder evenredige ynvestearring yn ynfrastruktuer.
Antimikrobiële behear— wiidweidige identifikaasje fan patogenen stipet rjochte terapy boppe empiryske behanneling, in wichtige strategy om antimikrobiële resistinsje fan N. gonorrhoeae te fertragen.
3. Produktportfolio foar makro- en mikrotest-tiered STI-screening
3.1 Untwerpfilosofy: Fan presyzje fan ien doel oant panoramyske dekking
Op basis fan 'e bewiisbasearre easken foar asymptomatyske SOA-screening út WHO-rjochtlinen [1,2,4] en de wrâldwide konsensus oer multiplex-testen as in folkssûnensstrategy [5], hat Macro & Micro-Test in tiered SOA-nukleïnezuurtestportfolio boud fanien-doel oant ultra-breed-spektrumdeteksje. Alle produkten brûkeFluoreszinsje PCRofEnzymatyske Probe Isothermyske Amplifikaasje (EPIA)platfoarms, mei stekproeftypen dy't urine, manlike urethrale swabs, froulike cervikale swabs en faginale swabs omfetsje, en foldwaan oan ferskate klinyske senario's en befolkingsscreeningsbehoeften.
| Paneel | Doelberik | Foarbyldtypen | LoD | Klinyske tapassing |
| Ien-doel | Ienkele patogeen | Wattenstaafjes / urine | 400–1000 kopyen/mL | Symptomatyske fertochte ynfeksje, behannelingmonitoring |
| Tripleks | 3 mienskiplike kombinaasjes fan patogenen | Wattenstaafjes / urine | 400–1000 kopyen/mL | Routine SOA-screening, screening op iere swangerskip |
| 7-Plex | NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh, Mg | Wattenstaafjes / urine | 400–1000 kopyen/mL | Wiidweidige screening op polymikrobiële ynfeksjes yn 't algemien en yn populaasjes mei hege risiko |
| 9-Plex | CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, TV | Wattenstaafjes / urine | 400–1000 kopyen/mL | Wiidweidige screening op polymikrobiële ynfeksjes yn 't algemien en yn populaasjes mei hege risiko |
| 14-Plex | CT, MG, MH, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP | Wattenstaafjes / urine | 400–1000 kopyen/mL | Wiidweidige screening op polymikrobiële ynfeksjes yn 't algemien en yn populaasjes mei hege risiko |
| 18-Plex | CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA, CTR | Wattenstaafjes / urine | 400–1000 kopyen/mL | Ultra-útwreide foar polymikrobiële ynfeksjes yn 't algemien, etiologysk ûndersyk foar komplekse, weromkommende of refraktêre gefallen; ûndersyk en epidemiology |
3.2 Deteksje fan ien doel: Presise lokalisaasje en definitive diagnoaze
Foar persoanen dy't dúdlike klinyske symptomen hawwe of dyjingen mei foarriedige screeningsresultaten dy't suggerearje dat in spesifike patogeen oanwêzich is, biedt single-target NAAT de meast krekte en ekonomyske manier fan befêstiging. Macro & Micro-Test leveret single-target kits dy't alle wichtige STI-patogenen dekke, ynklusyf CT, NG, UU, Mh, MG, TV, HSV1/2, TP, en Candida-soarten, mei in analytyske gefoelichheid fan sa leech as ...50 eksimplaren/reaksje(bygelyks, HWTS-UR007 HSV-2-deteksjekit), dy't hege spesifisiteit leveret dy't dúdlik etiologysk bewiis leveret om krekte behanneling en partnerbehear te begelieden.
Klinyske posysjonearring:Befêstiging fan symptomatyske fertochte SOA-ynfeksjes; molekulêre monitoring fan antibiotika-effektiviteit; rjochte testen nei spesifike heechrisiko-eksposysjes.
3.3 Triplex-testen: De earste kar foar basisscreening
Triplex-produkten tsjinje aktyf foar de routine SOA-screening. Ynformearre troch de spesjale klam fan 'e WHO-rjochtlinen fan 2025 op CT- en NG-screening[1] en mei it each op regionale epidemiologyske profilen, hat Macro & Micro-Test ferskate triplex-kombinaasjes ûntwikkele:
-HWTS-UR019 (CT + UU + NG)Dekt de kombinaasje fan baktearjele SOA's mei de heechste ynsidinsje wrâldwiid;-HWTS-UR043 (CT + UU + MG)Mei Mycoplasma genitalium (MG), dat in klinyske prioriteit wurden is fanwegen opkommende ferset.
-HWTS-UR044 (Mh + UU + GV)Foar gewoane patogenen dy't ferbûn binne mei baktearjele vaginose en mingde faginale ynfeksjes.
-HWTS-UR041 (CT + NG + TV)Behannelet gewoane kombinaasjes fan baktearjele en protozoale SOA's.
Klinyske posysjonearring:Routine SOA-sûnensscreening en iere swangerskipscreening (om oerdracht fan mem op bern te foarkommen); jierlikse of healjierlikse basisscreening foar heechrisikopopulaasjes (adolesinten, MSM, sekswurkers).
3.4 7-Plex en 9-Plex testen: Avansearre opsjes foar wiidweidige screening
As klinyske risikobeoardieling de mooglikheid fan meardere tagelyk optredende ynfeksjes suggerearret of in needsaak foar in yngeandere evaluaasje fan heechrisikopopulaasjes, biede 7-plex- en 9-plex-produkten in hegere deteksjedekking.
-HWTS-UR012 (7-Plex)Rjochtet him op NG, CT, UU, HSV1, HSV2, Mh, en Mg, en beslacht gewoane baktearjele, firale en mycoplasmale STI-patogenen. LoD: 400 kopyen/mL foar allegear útsein Mh (1000 kopyen/mL).
-HWTS-UR048 (9-Plex)Detektearret CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, en TV, 9 patogenen dy't gonokokken, chlamydia, mykoplasma's (ynklusyf Ureaplasma parvum), herpes simplex-firus, en Trichomonas vaginalis omfetsje, en fertsjintwurdiget ien fan 'e meast wiidweidige panielen yn syn klasse.
Klinyske posysjonearring:Wiidweidige SOA-screening foar routine klinysk gebrûk yn algemiene populaasjes, ynklusyf symptomatyske en asymptomatyske persoanen; screening foar konsepsje en swangerskip; en sekundêre evaluaasje as de earste rjochte test negative resultaten jout nettsjinsteande oanhâldende klinyske fermoedens.
3.5 14-Plex-testen: Breedspektrumscreening dy't gjin "stille" patogeen mist
It 14-Plex-produkt fertsjintwurdiget de technologyske realisaasje fan it "aktive screening"-konsept dat befoardere wurdt troch de WHO-rjochtlinen [1,2].HWTS-UR040tagelyk detektearret14 patogenen fan it genitourinêre trakt: CT, NG, Mh, HSV1, HSV2, UU, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, en TP. Dit paniel behannelet:
-Bakterijen: CT, NG, GV, GBS (Groep B Streptococcus, in fokus yn swangerskip)
-Mykoplasma'sMh, UU, UP, MG (alle fjouwer gewoane mycoplasma-soarten)
-FirussenHSV1, HSV2, HD
-ProtozoaTV (Trichomonas vaginalis)
-Spirocheten: TP (Treponema pallidum, syfilis)
Dit paniel komt tichtby it ideale screeningmodel "ien stekproef, wiidweidich ûndersyk", benammen geskikt foar systematysk etiologysk ûndersyk as dúdlike symptomen of ynfeksjeplakken ûntbrekke.
Klinyske posysjonearring:Chronysk ûnferklearber urogenitaal ûngemak; weromkommende SOA-ynfeksjes; screening op urogenitale ynfeksjes relatearre oan ûnfruchtberens; spesjaal epidemiologysk ûndersik fan 'e befolking.
3.6 18-Plex-testen: Ultra-breedspektrum "gouden standert"
HWTS-UR052is it meast wiidweidige STI-multiplex-deteksjepaniel fan Macro & Micro-Test oant no ta, dat tagelyk detektearret18 patogenen fan genitourinêre traktynfeksjes: CT, NG, Mh, HSV1, UU, HSV2, UP, MG, CA, GV, TV, GBS, HD, TP, CKR, CG, CPA, en CTR. Bouwend op it 14-Plex-paniel, wreidet dit oanbod de dekking út nei in noch breder spektrum fan patogenen, ynklusyf:
-Chlamydia trachomatisrelatearre: CKR, CG, CTR (chlamydiale typering en relatearre patogenen)
-Candidasoarte: CA (Candida albicans) - de meast foarkommende opportunistyske skimmelpatogen fan it froulike geslachtskanaal
Útwreide baktearjele dekking: Ynklusyf Gardnerella vaginalis en Groep B Streptococcus
Klinyske posysjonearring:Ultra-wiidweidich ûndersyk nei komplekse urogenitale ynfeksjes; ûndersyk en epidemiologysk tafersjoch; útdaagjende gefallen mei negative befiningen nei standert panielscreening; djippe SOA-screening by premium sûnenskontrôlesintra.
4.Antwurdzje op WHO'Oprop om in nije grins foar SOA-previnsje en -kontrôle te bouwen
De WHO-rjochtlinen fan 2025–2026 freegje om útwreide asymptomatyske screening, tsjinstyntegraasje en multiplekstesten.Macro & Micro-Test's STI multiplex molekulêre testproduktmatrix, mei syn tiered ûntwerp fan single-target oant 18-plex deteksje, is in direkte reaksje op dizze wrâldwide sûnensstrategy. Oft it no giet om routine triplex-screening útfierd yn primêre sûnenssoarchfoarsjennings of djipgeande ûndersiken basearre op 14-plex- of 18-plex-assays yn tertiêre sikehûzen en CDC-laboratoria, ús produkten leverje hege gefoelichheid (minimaal 400 kopyen/mL), hege trochput en hege spesifisiteit.
Op SOA-bewustwêzenswike 2026 (12-18 april) befêstiget Macro & Micro-Test syn ynset foar it stypjen fan wiidweidige SOA-screening en it yn steat stellen fan sûnenssoarchynstellingen om NAAT-basearre multiplex-strategyen oan te nimmen - tegearre foarútgong nei de WHO 2030-doelen om nije gefallen fan syfilis, gonorroe, chlamydia en trichomoniasis te ferminderjen, en de SOA-epidemy te beëinigjen.
Stilte is gjin feiligens— Makro & Mikro-Test jout in stim oan stille ynfeksjes.
Foar fierdere ynformaasje:marketing@mmtest.com
Referinsjes
[1] Wrâldsûnensorganisaasje. Rjochtlinen foar it behear fan asymptomatyske seksueel oerdraachbere ynfeksjes. Genève: Wrâldsûnensorganisaasje; 2025.
[2] Wrâldsûnensorganisaasje. Oanbefellings oer it leverjen fan sûnenstsjinsten foar it foarkommen en fersoargjen fan seksueel oerdraachbere ynfeksjes. Genève: Wrâldsûnensorganisaasje; 2025.
[3] Wrâldsûnensorganisaasje. WHO konsolidearre operasjonele hantlieding oer seksueel oerdraachbere ynfeksjes. Genève: Wrâldsûnensorganisaasje; 2026.
[4] Wrâldsûnensorganisaasje. Oersjoch fan 'e oanbefellings fan 'e WHO oer testen, previnsje, behanneling, soarch en tsjinstferliening foar HIV en seksueel oerdraachbere ynfeksjes. Genève: Wrâldsûnensorganisaasje; 2025.
[5] Wrâldsûnensorganisaasje. WHO kundiget de ûntwikkeling oan fan rjochtlinen oer multiplex-testen. Genève: Wrâldsûnensorganisaasje; 2025.
Pleatsingstiid: 13 april 2026