Wy binne bliid om de ûntfangst fan 'e sertifikaasje fan it Medical Device Single Audit Program (#MDSAP) oan te kundigjen. MDSAP sil kommersjele goedkarringen foar ús produkten stypje yn 'e fiif lannen, ynklusyf Austraalje, Brazylje, Kanada, Japan en de FS.
MDSAP makket it mooglik om ien regeljouwingskontrôle út te fieren fan it kwaliteitsbehearsysteem fan in fabrikant fan medyske apparaten om te foldwaan oan de easken fan meardere regeljouwingsjurisdiksjes of autoriteiten, wêrtroch passend regeljouwingstafersjoch op 'e kwaliteitsbehearsystemen fan fabrikanten fan medyske apparaten mooglik is, wylst de regeljouwingsdruk op 'e sektor minimalisearre wurdt. It programma fertsjintwurdiget op it stuit de Australyske Therapeutic Goods Administration, de Brazyljeanske Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, it Japanske Ministearje fan Folkssûnens, Arbeid en Wolwêzen en it Farmaseutyske en Medyske Apparaten Agintskip, en it Sintrum foar Apparaten en Radiologyske Sûnens fan 'e Amerikaanske Food and Drug Administration.
Pleatsingstiid: 13 april 2023