Wy binne bliid de ûntfangst oan te kundigjen fan sertifikaasje foar Single Audit Program foar Medical Device (#MDSAP).MDSAP sil kommersjele goedkarring stypje foar ús produkten yn 'e fiif lannen, ynklusyf Austraalje, Brazylje, Kanada, Japan en de FS.
MDSAP lit it útfieren fan ien regeljouwingskontrôle fan it kwaliteitsbehearsysteem fan in fabrikant fan medyske apparaten om te foldwaan oan 'e easken fan meardere regeljouwingsjurisdiksjes as autoriteiten, wêrtroch passend regeljouwing tafersjoch is op' e kwaliteitsbehearsystemen fan fabrikanten fan medyske apparaten, wylst de regeljouwingslêst op 'e sektor minimalisearret.It programma fertsjintwurdiget op it stuit Austraalje's Therapeutic Goods Administration, Brazylje's Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japan's Ministearje fan Folkssûnens, Arbeid en Wolwêzen en Pharmaceutical and Medical Devices Agency, en it Amerikaanske Food and Drug Administration's Center for Devices and Radiological Health.
Post tiid: Apr-13-2023