Minsklik EGFR Gen 29 Mutaasjes Deteksjekit (Fluoreszinsje PCR)-RUO
Produktnamme
Minsklik EGFR Gen 29 Mutaasjes Deteksjekit (Fluoreszinsje PCR)-RUO
Epidemiology
Longkanker is wrâldwiid de wichtichste oarsaak fan kankerdeaden wurden, en in serieuze bedriging foar de minsklike sûnens. Net-lytse sellige longkanker is ferantwurdlik foar sawat 80%-85% fan longkankerpasjinten. EGFR is op it stuit it wichtichste molekulêre doelwyt foar de behanneling fan net-lytse sellige longkanker. De fosforylaasje fan EGFR kin tumorselgroei, differinsjaasje, ynvaazje, metastase, anti-apoptose en tumorangiogenese befoarderje. EGFR tyrosine kinase-ynhibitoren (TKI) kinne it EGFR-sinjalearingspaad blokkearje troch EGFR-autofosforylaasje te remmen, wêrtroch't de proliferaasje en differinsjaasje fan tumorsellen remme wurde, tumorselapoptose befoardere wurdt, tumorangiogenese fermindere wurdt, ensfh., om tumorrjochte terapy te berikken [1]. In grut oantal stúdzjes hawwe oantoand dat de terapeutyske effektiviteit fan EGFR-TKI nau besibbe is oan de status fan EGFR-genmutaasje, en spesifyk de groei fan tumorsellen mei EGFR-genmutaasje kin remme [2,3]. It EGFR-gen leit op 'e koarte earm fan gromosoom 7 (7p12), mei in folsleine lingte fan 200Kb en bestiet út 28 eksons. De mutaasjeregio leit benammen yn eksons 18 oant 21, kodons 746 oant 753 deleasjemutaasje op ekson 19 is goed foar sawat 45% en de L858R-mutaasje op ekson 21 is goed foar sawat 40% oant 45% [4]. De NCCN-rjochtlinen foar de diagnoaze en behanneling fan net-lytse sellige longkanker stelle dúdlik dat EGFR-genmutaasjetesten fereaske binne foar EGFR-TKI-administraasje. Dizze testkit wurdt brûkt om de administraasje fan epidermale groeifaktorreceptor tyrosine kinase-ynhibitor (EGFR-TKI) medisinen te begelieden, en de basis te jaan foar personaliseare medisinen foar pasjinten mei net-lytse sellige longkanker. Dizze kit wurdt allinich brûkt foar it opspoaren fan mienskiplike mutaasjes yn it EGFR-gen by pasjinten mei net-lytse sellige longkanker. De testresultaten binne allinich foar klinyske referinsje en moatte net brûkt wurde as ienige basis foar yndividualisearre behanneling fan pasjinten. Klinisy moatte rekken hâlde mei de tastân fan 'e pasjint, de yndikaasjes foar medisinen en de behanneling. De reaksje en oare laboratoariumtestindikatoaren en oare faktoaren wurde brûkt om de testresultaten wiidweidich te beoardieljen.
Kanaal
| Reaksjebuffer | Kanaal |
| EGFR IC Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| L858R Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| 19del Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| T790M Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| G719X Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| 3Ins20 Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| L861Q Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
| S768I Reaksjebuffer | FAM-kanaal |
Technyske parameters
| Opslach | Floeistof: ≤ -18 ℃ Yn tsjuster |
| Hâldberens | 12 moannen |
| Spesimentype | farsk tumorweefsel, beferzen patologyske seksje, yn paraffine ynbêde patologyske weefsel of seksje, plasma of serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | deteksje fan nukleïnezuurreaksje-oplossing ûnder de eftergrûn fan 3ng/μL wild-type, kin stabyl in mutaasjetaryf fan 1% detektearje; b) nukleïnezuurreaksje Under it mutaasjetaryf fan 1% kin in mutaasje fan 1 × 103 kopyen/mL stabyl detektearre wurde yn 'e wylde-type eftergrûn fan 1 × 105 kopyen/mL; c) De ynterne referinsje-reaksje-oplossing kin it referinsjeprodukt SW3 mei de leechste deteksjelimyt fan 'e ynterne referinsje fan it bedriuw detektearje. As de kit it nasjonale deteksjelimytreferinsjemateriaal detektearret, kin it referinsjemateriaal mei de mutaasjefrekwinsjedeteksjelimyt fan 2,5% en de EGFR-genamplifikaasjemutaasje mei in kopynûmerfariaasje fan 4 stabyl detektearre wurde. |
| Spesifisiteit | Der is gjin krúsreaktiviteit mei wyldtype minsklik genomysk DNA en oare mutante typen |
| Tapasselike ynstruminten | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systemen, Applied Biosystems 7300 Real-Time PCR Systemen, QuantStudio® 5 Real-Time PCR-systemen, LightCycler® 480 Real-Time PCR-systeem, BioRad CFX96 Real-Time PCR-systeem. |
Wurkstream
Reagentia dy't nedich binne, mar net levere binne:DNase/RNase Frij Wetter, wetterfrije ethanol. By it testen fan in yn paraffine ynbêde weefselmonster wurdt it oanrikkemandearre om de QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) fan QIAGEN en de Paraffine-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) fan Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. te brûken. By it testen fan plasma/serummonsters wurdt it oanrikkemandearre om de Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) te brûken (dy't brûkt wurde kin mei de Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) fan Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. of de QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) fan QIAGEN te brûken.
Ferbrûksartikelen nedich, mar net levereDNase/RNase-frije tips, wegwerphandschoenen, DNase/RNase-frije sintrifugebuis, strips mei 8 buisjes foar PCR, sintrifuge.








